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AIFA: Approvato il vaccino Comirnaty per la fascia di età 5-11 anni e relativa circolare MINISTERO SALUTE

― 11 Dicembre 2021

Pubblicata  la circolare del Ministero della Salute del 7/12/2021, relativa all’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) per la fascia di età 5-11 anni.

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AIFA, Comunicato Stampa 674, aifa.gov.it, 01.12.21

Con Comunicato 674 del 1 dicembre 2021, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende noto che la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA (CTS) ha approvato l’utilizzo del vaccino Comirnaty (Pfizer) per individui di età compresa fra i 5 e gli 11 anni. Ai soggetti in questione sarà somministrata una dose ridotta, corrispondente ad un terzo del dosaggio autorizzato per adulti e adolescenti e con una specifica formulazione.

Per i bambini della fascia 5-11 è prevista l’inoculazione di due dosi a tre settimane di distanza l’una dall’altra. I dati analizzati dal Comitato dimostrano un elevato livello di efficacia e gli esperti non rilevano al momento segnali di preoccupazione in termini di sicurezza.

Il CTS raccomanda, per la fascia di età in oggetto, l’uso esclusivo della formulazione pediatrica, suggerendo, laddove possibile,  l’adozione di percorsi vaccinali adeguati all’età.

Sebbene l’infezione da SARS-CoV-2 nella maggior parte dei bambini non produca sintomi preoccupanti, in alcuni casi può essere associata a conseguenze gravi, come il rischio di sviluppare la sindrome infiammatoria multisistemica (MIS-c), che potrebbe richiedere anche il ricovero in terapia intensiva.

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